Важная информация по безопасности применения Пегасиса

«Пегасис» (Peginterferon alfa-2a) выпускается швейцарской фармацевтической компанией «Ф.Хоффманн-Ля Рош». Препарат одобрен FDA (Американской ассоциацией контроля за качеством продуктов питания и лекарствами) еще в 2001 году.

Описание

По мнению вирусологов из разных стран, препарат Копегус, разработанный швейцарской компанией Roche, дает многим пациентам с диагнозом «гепатит С» хороший шанс на излечение. Даже в том случае, если первоначальная терапия (например, пегинтроном) не дала ожидаемого результата. На сегодняшний день было проведено множество исследований, подтвердивших эффективность комбинированной терапии Копегус + пегасис. Основной компонент копегуса – рибавирин, оказывающий в комплексе с интерфероном достаточно мощное действие против гепатита. Показания. Таблетки Копегус предназначены для лечения хронического гепатита С у взрослых (в том числе у больных с циррозом печени и при наличии смешанной инфекции ВИЧ + ВГС). Применение. Курс лечения составляется индивидуально для каждого пациента. Перед приемом ознакомьтесь с инструкцией Копегус. Доза препарата зависит от типа заболевания и привязывается к массе тела пациента (в среднем при весе до 75 кг назначают 1000 мг в сутки, свыше 75 кг – 1200 мг в сутки). Препарат используется в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа-2а. Продолжительность лечения обычно составляет 24-48 недель (в зависимости от генотипа). Суточная доза Копегуса делится на 2 приема (например, 2 таблетки утром и 3 вечером). Противопоказания. Не допускается прием Копегуса при наличии гиперчувствительности к рибавирину, во время беременности, а также при наличии серьезных заболеваний сердечно-сосудистой системы и в некоторых других случаях.

Смотри также характеристики.

Описание

Возврат НДС (TAX-FREE, Такс-Фри) в аэропорту (до 17%)!

Действие. Копегус (Copegus) – противовирусный препарат прямого действия с действующим веществом Рибавирин, применяемый для лечения гепатита С. Относится к группе нуклеозидов и нуклеотидов, исключение составляют ингибиторы обратной транскриптазы. Рибавирин проявляет активность в отношении некоторых РНК-вирусов и ДНК-вирусов. До сих пор не установлен механизм противовирусного действия препарата Копегус относительно вируса гепатита С. Клиническими исследованиями и испытаниями доказана высокая эффективность комбинированного лечения препаратом Копегус (Copegus) в сочетании с интерфероном-α и пегинтерфероном-α.

Производитель. Производителем препарата Копегус (Copegus) является фармацевтическая компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария). Дженериком препарата Копегус (Copegus) выступает препарат Рибавирин.

Показания. Препарат Копегус (Copegus) применяется в терапии хронического гепатита С и у пациентов с ВИЧ-инфекцией в сочетании с гепатитом С.

Инструкция по применению. Препарат Копегус (Copegus) используется одновременно с пегинтерфероном-α2а и интерфероном-α2а при проведении терапии гепатита С у пациентов, ранее не получавших лечение. В составе терапии с пегинтерфероном-α2а у пациентов с неэффективным предыдущим лечением интерферономальфом, который применяли в качестве монотерапии или в сочетании с рибавирином. Суточную дозу рассчитывают с учетом генотипа вируса гепатита С и массы тела пациента. В случае сочетания ВИЧ-инфекции с вирусом гепатита С суточная доза Копегуса не зависит от генотипа вируса гепатита С и составляет 800 мг. В данном случае Копегус (Copegus) комбинируют с пегинтерферономальфом-2а. Лечение комбинированной инфекции длится 48 недель. Вообще дозировка рассчитывается в зависимости от массы тела пациента, наличия или отсутствия предыдущего лечения, от препарата, в комбинации с которым применяется Копегус (Copegus), от общего состояния больного до лечения и изменений его жизненных показателей в результате проводимой терапии, а также от ответа на терапию.

Читайте также:  Сравнение дешевых аналогов Фосфоглива: плюсы, минусы, и цены

Противопоказания и возможные побочные эффекты. К противопоказаниям относят в первую очередь повышенную чувствительность к Рибавирину и остальным составляющим препарата. Кроме того, в этот список включены беременность, период грудного вскармливания, тяжелые заболевания сердца в анамнезе, гемоглобинопатия. У детей безопасность применения Копегуса не изучалась, поэтому использовать препарат у лиц в возрасте до 18 лет не рекомендуется. У больных других возрастных категорий Копегус применяют в зависимости не от возраста, а от функциональных жизненных показателей.

Среди возможных побочных эффектов применения препарата Копегус (Copegus) выделяют гемолитическую анемию, приводящую к усугублению патологии сердца или к нарушению функциональной способности миокарда. Кроме того, наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты и непрямого билирубина. Распространенными побочными реакциями являются анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, инфекции верхних и нижних дыхательных путей (пневмонии), отиты, эндокардиты, инфекции кожи, отиты, головные боли, головокружения, нарушения зрения и слуха, тошнота, рвота, болевые ощущения в животе, вздутие живота, понос, запоры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Копегус (Copegus) проявляет свои противовирусные свойства в комбинированной терапии с другими противовирусными лекарствами, а также с интерферонами и пегинтерферонами.

Форма выпуска. Выпускается в фармакологической форме таблеток с пленочной оболочкой в дозе по 200 мг.

Условия хранения. Хранить препарат следует при температуре до 30° С и в недоступном для прямых солнечных лучей и детей месте.

Примечание. В наше время появилось очень много некачественных и поддельных медикаментов, которые продаются по низкой цене и выдаются за оригинальные лекарства. Низкая цена высокоэффективного лекарственного средства должна настораживать – ведь логично, что оригинальный препарат, на разработку и клиническое внедрение которого потрачено много денег и человеческих сил, не может стоить дешево. И если вам предлагают купить препарат Копегус (Copegus) по низкой цене, не соглашайтесь, ибо вы рискуете своей жизнью ввиду неэффективности данного лекарства в отношении вашего заболевания. Купить оригинальный препарат Копегус (Copegus) можно в нашей аптеке в Израиле. Зайдите на наш сайт и закажите препарат Копегус (Copegus) у нас. Мы гарантированно доставим вам лекарство от производителя в кратчайшие сроки с дополнительной оплатой за пересылку из Израиля. Купить оригинальный препарат Копегус (Copegus) в Израиле – легко и безопасно только с нами.

Цена препарата Копегус (Copegus) в нашей аптеке в Израиле фиксированная и немного ниже, чем, скажем, в аптеках развитых стран Западной Европы и США. И в этом заключается еще одно преимущество покупки препарата Копегус (Copegus) в Израиле.

При заказе медикаментов в оформление и отправка заказа осуществляется в течение 7 рабочих дней после поступления оплаты.

Состав и форма выпуска

Копегус – это таблетки розового цвета, оттенок варьируется от насыщенного до бледного. Для защиты от подделки на каждой таблетке выдавлена надпись RIB (рибавирин) и ROCHE (название фармацевтической компании производителя).

Каждая таблетка содержит 200 мг Рибавирина – основного действующего вещества этого противовирусного средства. Она покрыта оболочкой, чтобы основная субстанция не разрушилась в желудке пациента, а начала всасываться в тонкой кишке. Вспомогательные вещества (крахмал, стеарат магния) обеспечивают стабильность главной молекулы.

Копегус выпускается в виде флакона, который содержит разное количество таблеток. Маленький флакон включает только 42 таблетки, а большой – 168.

Действие на организм

Копегус – противовирусное средство, применяемое для устранения некоторых ДНК и РНК содержащих вирусов. Эффективен в отношении различных генотипов гепатита С.

В качестве активного вещества выступает рибавирин, выведенный искусственным путем. Он является синтетическим аналогом натурального гликозилированного азотистого основания – нуклеозида.

Использование в качестве моносредства в терапевтической схеме неэффективно, так как не позволяет добиться полного удаления возбудителя из крови. Положительная динамика восстановления печени наблюдается через 6-12 месяцев после начала применения и через полгода после.

По этой причине его назначают в комплексе с:

  • интерфероном альфа-2а;
  • пегинтерфероном альфа-2а;
  • пегасисом.
Действие на организм

В течение первых 4-6 месяцев лечения выраженное воздействие на вирусную кинетику наблюдается редко, поэтому процесс должен быть длительным.

Механизм борьбы с возбудителем HCV не определен. Проведенные исследования позволили установить эффективность лекарства против гепатита С различных генотипов в составе комплексного лечения.

Вещество быстро всасывается через слизистую ЖКТ(желудочно-кишечного тракта). Через 60-120 минут наблюдается максимальная концентрация в крови. Период полувыведения около 2,5 часов.

Доказано, что есть прямая связь между принимаемой дозой и уровнем всасывания, при котором определяется его биодоступность. В среднем она составляет 45-65%. Одновременный прием препарата с пищей, особенно жирной, повышает показатель.

Виды медикамента, коммерческие названия аналогов, формы выпуска

Рибавирин выпускается в виде следующих лекарственных форм:

  • таблетки;
  • капсулы;
  • крем для наружного применения;
  • концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.

желудкажировиспользуя только один препарат

Рибавирин встречается на фармацевтическом рынке под следующими коммерческими наименованиями:

  • Копегус;
  • Рибасфер;
  • Ребетол;
  • Виразол;
  • Рибамидил;
  • Рибапег;
  • Триворин;
  • Девирс и др. 

Фирмы изготовители рибавирина

Фирма Производитель Коммерческое название препарата Страна производитель Форма выпуска Дозировка
Lemery Триворин Мексика Капсулы 100 мг, 200 мг, 400 мг. Поскольку капсулы и таблетки назначаются с пищей, то их дозировка может преподноситься совместно. Точные дозы рибавирина установлены на сегодняшний день исключительно для лечения острого и хронического вирусного гепатита С. Для генотипа (разновидность вируса) 1, 4, 5, 6 при хроническом течении болезни препарат назначается по 15 мг/кг/сутки. Для генотипа 2 и 3 – по 800 мг в сутки. При остром гепатите С пациентам с массой тела менее 75 кг назначается суточная доза 1000 мг, а с массой более 75 кг – 1200 мг/сутки. Препарат назначается в 2 приема вместе с едой или непосредственно после еды (только для таблеток и капсул). Длительность курса лечения – 24 — 48 недель в зависимости от динамики снижения виремии (концентрация вируса в крови). По остальным показаниям препарат назначается эмпирически в каждом конкретном случае.
Вертекс Рибавирин Россия
Верофарм ОАО Веро-Рибавирин
Schering-Plough Products Ребетол Пуэрто-Рико
Биофарма Рибамидил Россия Таблетки 200 мг.
МАКИЗ-ФАРМА Рибапег
F. Hoffmann-La Roche Ltd Копегус Швейцария
Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH Виразол Швейцария Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг/мл. Данная форма медикамента назначается исключительно в больничных условиях. Ввиду того что препарат поступает непосредственно в кровь доза его в сравнении с назначаемой в таблетированной форме должна быть пересмотрена в сторону снижения.
Верофарм ОАО Веро-Рибавирин Россия
Вертекс Девирс Россия Крем для наружного применения 7,5%. Крем наносится на чистую кожу или слизистую оболочку, распространяется тонким слоем и слегка втирается 5 раз в сутки.

Пегасис

  1. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к Пегасису или любому из его компонентов при аутоиммунном гепатите и печеночной недостаточности (печеночная декомпенсация более 6 баллов, класс В и С), цирротической CHC моноинфекции пациентов до или во время лечения.
  2. Пегасис также противопоказан при печеночной декомпенсации по шкале Чайлд-пью ≥ 6 баллов до или во время лечения.
  3. Пегасис противопоказан новорожденным и младенцам, так как он содержит бензиловый спирт. Бензиловый спирт связан с увеличением числа случаев неврологических и других осложнении у новорожденных и грудных детей, которые иногда заканчиваются смертельным исходом.
  4. Пегасис и Копегус-терапия дополнительно противопоказаны пациентам с повышенной чувствительностью к Копегусу или любому из его компонентов, беременным женщинам-пациентам, мужчинам-пациентам партнерами которых являются беременные женщины, и пациентам с гемоглобинопатией. Женщины детородного возраста и мужчины должны применять две формы эффективной контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания. Плановые ежемесячные тесты на беременность должны выполняться в течение всего этого времени. Если беременность наступила во время лечения или в течение 6 месяцев после терапии, пациент должен быть предупрежден о значительном тератогенном риске для плода лечения Копегусом.
Читайте также:  10 препаратов для борьбы с коронавирусом

Лечение Копегусом не должно начинаться до получения отрицательного теста на беременность, полученного непосредственно до начала терапии.

У больных хроническим гепатитом C с циррозом может быть риск печеночной декомпенсации и смерти при лечении Альфа-интерферонами, включая Пегасис. У больных гепатитом С с циррозом с сочетанной ВИЧ-инфекцией, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВАРТ) и интерферон Альфа-2а с или без рибавирина, по-видимому, присутствует повышенный риск развития печеночной декомпенсации по сравнению с пациентами, не получающими ВААРТ. Во время лечения клиническое состояние пациентов и функции печени должны быть под пристальным наблюдением и лечение Пегасисом должно быть немедленно прекращено, если наблюдается декомпенсация (Чайлд-пью 6)

Как сообщалось, наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми в клинических испытаниях, при комбинированной терапии Пегасиса и Копегуса были:

  • усталость,
  • астения (65 %),
  • головная боль (43 %),
  • лихорадка (41 %),
  • миалгия (40 %),
  • раздражительность,
  • тревога,
  • нервозность (33 %),
  • бессонница (30 %),
  • алопеция (28 %),
  • нейтропения (27 %),
  • тошнота,
  • рвота (25 %),
  • озноб (25 %),
  • анорексия (24 %),
  • реакция в месте инъекции (23 %),
  • боль в суставах (22 %),
  • депрессия (20 %),
  • зуд (19 %),
  • дерматит (16 %).

Побочные эффекты у пациентов в сочетании с инфекцией, получавших Пегасис и Копегус, как правило, аналогичны побочным эффектам у пациентов с моноинфекцией. Побочными эффектами, наиболее часто происходящими у пациентов в сочетании с инфекцией, являются:

  • нейтропения (40 %),
  • анемия (14 %),
  • тромбоцитопения (8 %),
  • снижение веса (16 %),
  • изменения настроения (9 %).

Серьезные побочные эффекты включают:

  • нервно-психические расстройства (мысли об убийстве, суицидальные мысли, попытки самоубийства и самоубийства);
  • серьезные и тяжелые бактериальные инфекции (сепсис);
  • токсическое поражение костного мозга (цитопения и апластическая анемия (редко));
  • сердечно-сосудистые заболевания (гипертония, суправентрикулярная аритмия и инфаркт миокарда), аллергия (включая анафилаксию);
  • эндокринные нарушения (в том числе заболевания щитовидной железы и сахарный диабет);
  • аутоиммунные заболевания (в том числе тромбоцитопеническая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, псориаз, красная волчанка, ревматоидный артрит и интерстициальный нефрит);
  • легочные расстройства (одышка, пневмония, облитерирующий бронхиолит, интерстициальная пневмония и саркоидоз);
  • колит (неспецифический язвенный и геморрагический / ишемический колит);
  • панкреатит и офтальмологические нарушения (снижение или потеря зрения, ретинопатия, включая макулярный отек и тромбоз / кровоизлияния сетчатки, оптический неврит и отек диска зрительного нерва).

При копировании материалов активная ссылка на наш сайт обязательна.

FORMULAT - медицинский глянцевый журнал